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哪些因素影响胶囊填充机装量的精度?
- 2019-09-28-

充填物料的流动性也指爽滑性,充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等,充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊填充机装量精度的控制。用胶囊填充机充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。那么小编就简单的和大家分享一下关于胶囊填充机的装量精度的内容。

一般来说,当胶囊填充机充填的粉剂或颗粒剂堆积时,其颗粒剂休止角比粉剂休止角小,故颗粒剂的流动性好,胶囊充填机的装量精度易于控制。而松密度是指粉剂或颗粒剂单位容积的重量,在充填过程中表现为单位容积的重量较大,流动性则好,也易于控制胶囊充填的装量精度;反之,单位容积的重量较小,流动性则差,也难以控制胶囊充填的装量精度。在胶囊充填的实践中,当充填药品的松密度在500mg/ml以上时,表现为易于控制胶囊充填的装量精度,而当充填药品的松密度在450mg/ml以下时,表现为较难以控制胶囊充填的装量精度。

充填物料的吸湿性同样影响胶囊填充机装量精度的控制,当充填的粉剂或颗粒剂含水量越高粘性则大,流动性越差,粘度过大会发生“塞粉”现象(塞粉指在充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象),一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于0.04左右。

此外,充填物料的吸湿性与其临界相对湿度有关。一般来说,当胶囊填充机充填的粉剂或颗粒剂的纯度不高时,其临界的相对湿度会降低,多组份也会使吸湿性增加。这二者都会使充填过程粘滞性加大,会使装量偏大,易发生上述“塞粉”现象。吸湿量过多还会使药物发生潮解失效。这样在充填过程中控制环境湿度在其临界相对湿度下,而不同药物所对应的相对湿度也有所不同,如青霉素类≤0.47较好,而氨基糖苷类≤0.58较好。但是胶囊体对湿度又有要求,湿度过低胶囊体易破裂,故一般胶囊充填环境的湿度控制在40-60。


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