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怎么提高胶囊灌装机的生产质量?
- 2019-03-24 -

在药品安全被社会各界给予广泛关注,并且医药需求日益高涨的当下,胶囊设备的健康发展牵动着业界的心。胶囊灌装机作为专业生产胶囊的机械设备,是胶囊制剂生产车间GMP改造的关键之一,也是保证胶囊安全生产的重要设备,其质量的高低将对胶囊产生关键作用。


一般而言,胶囊灌装机按运动状态分可以分为间歇运动和连续运动两大类型。以间歇运动型充填机为例,其充填工位将对胶囊的充填质量有着不可忽视的影响。例如第四工位,该工位为非压力容积式小颗粒充填装置。据业内人士介绍,在GMP设备验证过程中,应创造条件从两方面验证,一方面是并列的各容积仓制造的容积误差,以及生产调试过程中各容积仓容积变化的一致性;另一方面则是颗粒的物理性能,比如颗粒的流动性、粒度分布、粘性、重度、圆整性等。

除了工位会对充填质量带来影响外,不排除胶囊灌装机本身的故障。据了解,胶囊生产厂商在使用胶囊灌装机进行生产时或多或少都会遇到以下情况,例如胶囊壳无法分离;胶囊的头与尾部凹进去;胶囊擦劈;装量差异过大;成品出口处、锁合处、剔除废囊处的轴承堵住等。

遇到上述情况,设备操作人员可以有针对性的解决,也可以联系设备生产厂家保证胶囊的安全生产。以胶囊头与尾部凹进去为例,若遇到这类情况,胶囊灌装机技术人员表示,一种是囊壳自身有问题,更换囊壳便可解决。此外,操作人员还可以查看顶针处是否需要调节顶针的高度,从而增加囊冒的受力面积。

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